药物制剂研发服务

提供一站式的系统化的药学研发服务,从处方前研究,分析化学研究,药物稳定性考察,制剂处方开发优化,到临床用制剂的批量生产和药品申报过程中CMC服务。

1、制剂处方开发和优化
(1)常规制剂处方开发和优化服务

制剂平台筛选

药物同晶异形体筛选

原料药粉末理化性质研究

辅料与辅料的兼容性考察

制剂处方优化

分析方法建立和验证(重量含量、杂质检查、溶出度等)

破坏性降解实验以及降解机理研究

杂质和降解产物的分离纯化与结构鉴定

溶出度考察和药物释放研究

多溶媒溶出度实验

制剂中试放大研究

(2)口腔崩解开发服务
(3)缓控释开发服务

2、药物稳定性考察

原料药的加速和长期稳定性考察

制剂的稳定性研究

包装材料选择和考察

质量标准的建立与优化