新药研发

我公司从事新药研究工作十一年来,已获得新药证书和临床批件多个,涉及化学原料药、固体制剂、注射剂、外用制剂等多种剂型,在新药的研究开发方面积累了丰富的实践经验。目前,有多个即将获临床批件的新药品种待转让,并且可以与厂家合作共同进行新药的研发工作。可完成各类化学药、中药新药和生化药物的全部研究及申报工作,直至获得新药证书或注册批件。
1、根据企业的生产、销售优势和发展战略,为企业药品开发的长、中、短期目标设定提供咨询,提出产品定位战略,规划企业中长期产品线;

2、新产品的调研分析与立项;

3、中药与天然药物有效部位及单体研究与药效评价;

4、通过拆方试验,对古方、验方及大处方进行研究;

5、基因工程药物中下游中试开发、生化药品的中试开发;

6、新型药物制剂技术研究;

7、标准品制备及新药质量标准研究;

8、对稳定性差、毒副反应明显或难以有效控制质量品种,提供工艺创新与质量标准提高服务,以提高药品质量和品质;

9、根据生产线需求。销售模式、适应症或者功能主治