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英文名
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solithromycin
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其他名称
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CEM-101
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分子式
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C43H65FN6O10
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分子量
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845.01
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CAS登记号
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760981-83-7
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结构式
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临床试验适应症
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社区获得性细菌性肺炎、简单淋菌性感染
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阶段
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临床Ⅲ期
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给药途径、剂型
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口服给药，胶囊剂、混悬剂；注射给药、注射剂
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作用机制
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大环内酯类抗生素
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品种背景
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由Cempra和日本富山化学株式会社共同研发，2013年9月，FDA授予该品种治疗社区获得性细菌性肺炎QIDP地位；2014年2月，FDA授予治疗简单淋菌性感染的QIDP地位；(QIDP:Qualified Infectious Disease Product=新药特批通道+优先审评+上市后5年额外市场独占权，该政策主要用于激励抗生素开发)。2015年2月将该品种在儿童方面的用药计划同时提交给了FDA和EMA。关于该品种的三期临床实验，有相关分析师表示其安全性“令人印象深刻”，主要是Solithromycin 用药患者中 4.2% 的人报道有腹泻，而莫西沙星用药患者中的比例为 6.5%。
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公司背景
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Cempra原是Optimer旗下公司，2013年7月30日，抗生素巨头Cubist耗资5.35亿收购Optimer公司，该月Cubist股价涨幅为29.07%，（2014年12月初，默沙东95亿美元大手笔收购Cubist）。
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预计上市时间
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2016年6月；美国
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本项目合作模式：项目整体转让，合成工艺转让，相关中间体供应等。